Особенности проектирования медицинских электронных устройств
https://doi.org/10.35596/1729-7648-2023-21-1-51-57
Аннотация
Рассмотрены особенности проектирования медицинских электронных устройств. Показано, что разработка современной медицинской электроники является комплексной задачей, включающей необходимость учета и строгого соблюдения специфических требований в области электромагнитной совместимости. Они гораздо жестче, чем при проектировании бытовой техники, поскольку сбои в работе медицинских приборов могут привести к трагическим последствиям, вплоть до гибели пациента. Обозначен ряд трудностей, возникающих при проектировании медицинского оборудования, представленных в виде иерархии принятия решений. Приведены основные стандарты проектирования медицинских электронных устройств, среди которых особое внимание следует обратить на IEC-60601-1-1 и IEC-60601-1-2, поскольку соблюдение требований данных нормативных документов имеет решающее значение для сертификации и выпуска на рынок произведенного оборудования. Даны рекомендации по применению матрицы управления рисками, используемой для предоставления количественных показателей для каждого возможного риска, связанного с медицинским устройством, в любом режиме работы и при любой возможной неисправности.
Об авторах
В. Ф. Алексеев
Белорусский государственный университет информатики и радиоэлектроники
Беларусь
Беларусь
Алексеев Виктор Федорович, к. т. н., доцент
220013, г. Минск, ул. П. Бровки, 6
+375 17 293-22-07
Г. А. Пискун
Белорусский государственный университет информатики и радиоэлектроники
Беларусь
Беларусь
к. т. н., доцент
г. Минск
Список литературы
1. Medical Electrical Equipment. Part 1-1: General Requirements for Safety. Safety Requirements for Medical Electrical Systems – Collateral Standard: Electromagnetic Disturbances – Requirements and Tests: IEC 60601-1-1. 91 р.
2. Medical Electrical Equipment – Part 1-2: General Requirements for Basic Safety and Essential Performance – Collateral Standard: Electromagnetic Disturbances – Requirements and Tests: IEC 60601-1-2. 91 р.
3. Industrial, Scientific and Medical Equipment – Radio-Frequency Disturbance Characteristics – Norms and Methods of Measurement. IDT: CISPR 11:2015. Mode of access: https://webstore.iec.ch/p-preview/info_cispr11%7Bed4.0%7Den_d.pdf.
4. The Impact of ESD on Microcontrollers / G. A. Piskun [et al.]. Minsk: Kolorgrad, 2018. 184 р.
5. Пискун, Г. А. Способы защиты радиоэлектронных устройств от воздействия электростатических разрядов: обзор современного состояния и перспективы развития в приборостроении / Г. А. Пискун, В. Ф. Алексеев, А. Л. Житников // Стандартизация. 2017. № 5. С. 54–59.
6. Совершенствование алгоритма испытаний микропроцессорной техники на устойчивость к воздействию разрядов статического электричества / Г. А. Пискун [и др.] // Стандартизация. 2016. № 2. С. 52–58.
Рецензия
Для цитирования:
Алексеев В.Ф., Пискун Г.А. Особенности проектирования медицинских электронных устройств. Доклады БГУИР. 2023;21(1):51-57. https://doi.org/10.35596/1729-7648-2023-21-1-51-57
For citation:
Alexeev V.F., Piskun G.A. Features of Design of Medical Electronic Devices. Doklady BGUIR. 2023;21(1):51-57. (In Russ.) https://doi.org/10.35596/1729-7648-2023-21-1-51-57
Просмотров: 362
Послать статью по эл. почте 